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近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。注射用福沙匹坦雙葡甲胺與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于成年和12歲以上的兒童患者預(yù)防，高度致吐化療藥物（HEC）初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐，中度致吐化療藥物（MEC）初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的遲發(fā)性惡心和嘔吐。本次注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批，將為腫瘤患者支持治療提供更優(yōu)解決方案，是宜昌人福藥業(yè)在抗腫瘤產(chǎn)品線的重要布局，為公司進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠

近日，《人民日?qǐng)?bào)》連續(xù)刊登人福非洲藥業(yè)本土員工的系列報(bào)道，介紹公司深耕本土化戰(zhàn)略、推動(dòng)非洲當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)及人才培養(yǎng)等相關(guān)事跡。十余年來(lái)，人福非洲板塊已在西非馬里和東非埃塞俄比亞各建立一座現(xiàn)代化制藥工廠，并取得154個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書，是非洲多個(gè)國(guó)家醫(yī)藥公司的主要供應(yīng)商，極大緩解了東、西非多個(gè)國(guó)家藥品短缺和藥品價(jià)格昂貴的困境。商業(yè)方面，人福非洲板塊已在非洲七個(gè)國(guó)家成立商業(yè)公司，并建設(shè)銷售團(tuán)隊(duì)及物流配送隊(duì)伍，市場(chǎng)覆蓋東西非十余個(gè)國(guó)家。近年來(lái)，人福非洲板塊積極推進(jìn)產(chǎn)、研、銷一體化發(fā)展，在繼續(xù)拓展北非和中部非洲等地區(qū)生產(chǎn)布

近日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，獲批的適應(yīng)癥為“在控制飲食的基礎(chǔ)上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng)，武漢普克負(fù)責(zé)制劑研發(fā)工作，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)支持及注冊(cè)申報(bào)工作，上市許可持有人為武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批，武漢普克具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。

近日，宜昌人福藥業(yè)收到英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）頒發(fā)的GMP證書，批準(zhǔn)公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產(chǎn)線通過(guò)英國(guó)GMP符合性檢查。全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)新建的車間，該車間共有5條生產(chǎn)線，本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號(hào)生產(chǎn)線，目前生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達(dá)唑侖注射液等。2023年10月，該車間接受MHRA的GMP符合性檢查，公司生產(chǎn)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照歐盟要求形成完整的評(píng)估報(bào)告，最終順利

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗(yàn)。舒芬太尼是強(qiáng)效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動(dòng)劑。宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，獲批適應(yīng)癥為“用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作為復(fù)合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥；（2）作為全身麻醉大手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持用藥”。枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應(yīng)癥的開發(fā)，將豐富其在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍。收到批準(zhǔn)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物，注冊(cè)分類為化藥1類。注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛，是小分子阿片受體激動(dòng)劑，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類型產(chǎn)品上市。注射用RFUS-250的開發(fā)是宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。

近日，中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單。武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司“臨床短缺人源蛋白專利產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目”榮登先導(dǎo)技術(shù)榜。該項(xiàng)目屬生物醫(yī)藥領(lǐng)域，通過(guò)聯(lián)合上游前體藥物、粗品以及下游原料藥和制劑的創(chuàng)新研究，助力全產(chǎn)業(yè)鏈人源蛋白系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化。目前，上下游全產(chǎn)業(yè)鏈人源蛋白產(chǎn)品尿激酶已獲得9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，1項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，另有17項(xiàng)發(fā)明專利正在受理。涵蓋尿激酶分離純化技術(shù)、吸附劑的創(chuàng)新、產(chǎn)品精制方法、產(chǎn)品內(nèi)毒素的祛除創(chuàng)新、原料藥的收集裝置、粗品提取工藝、吸附填料的創(chuàng)新制備、

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液的《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，目前國(guó)內(nèi)包括宜昌人福藥業(yè)在內(nèi)共有3家獲批。鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮(zhèn)靜麻醉藥（如丙泊酚）聯(lián)合誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉。目前，產(chǎn)品已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市，與公司研發(fā)戰(zhàn)略高度契合，進(jìn)一步增強(qiáng)了宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司后續(xù)將積極推動(dòng)該產(chǎn)品的上市銷售工作。

6月25日，在米內(nèi)網(wǎng)2024米思會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，2023年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單正式發(fā)布。榜單細(xì)分為“中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單，人福醫(yī)藥集團(tuán)位列中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜第11位。評(píng)選依托米內(nèi)網(wǎng)在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)運(yùn)行多年的三大終端六大市場(chǎng)終端格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，聚焦醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力和專業(yè)推廣力兩大最重要維度進(jìn)行評(píng)判，得到了專業(yè)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家學(xué)者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注和積極參與。2023年，人福醫(yī)藥始終堅(jiān)持“做醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)