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近日，三峽普諾丁收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的異亮氨酸原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（CEP證書），表明該原料藥產(chǎn)品符合歐洲藥典質(zhì)量要求，可以在歐洲市場及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場進(jìn)行銷售，為公司進(jìn)一步拓展國際市場帶來積極影響。CEP所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在雜質(zhì)控制方面高于中國藥典CP的標(biāo)準(zhǔn)，針對異亮氨酸原料藥產(chǎn)品中的特定雜質(zhì)具有更為嚴(yán)格的要求。作為自1974年開始生產(chǎn)發(fā)酵類氨基酸產(chǎn)品的企業(yè)，三峽普諾丁通過發(fā)酵源頭菌種配方優(yōu)化、提取過程工藝控制，對于產(chǎn)品中影響質(zhì)量屬性的因素進(jìn)行系統(tǒng)研究，使得產(chǎn)品質(zhì)量在

12月5日，湖北省工商業(yè)聯(lián)合會正式發(fā)布2023湖北省民營企業(yè)百強系列榜單。人福醫(yī)藥集團(tuán)位列湖北省民營企業(yè)100強第23位、湖北省民營企業(yè)制造業(yè)100強第10位。公司已連續(xù)13年蟬聯(lián)“湖北省民營企業(yè)100強”稱號。百強企業(yè)是全省民營經(jīng)濟發(fā)展的“領(lǐng)頭羊”。多年來，“湖北民營企業(yè)100強”入圍門檻持續(xù)攀升，今年達(dá)到45.5億元，比上年增加6.4億元。2022年，人福醫(yī)藥積極應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來的變化挑戰(zhàn)，始終堅持“做醫(yī)藥細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)“歸核聚焦”工作，持續(xù)鞏固和強化在核心業(yè)務(wù)上的競爭優(yōu)

12月1日，全國原料藥先進(jìn)制造促進(jìn)交流會在湖北省宜昌市成功舉辦。本次會議旨在推動我國原料藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升原料藥的先進(jìn)制造水平，進(jìn)一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。會議由中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會指導(dǎo)，中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會原料藥先進(jìn)制造專業(yè)委員會主辦，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司承辦。來自全國各地的專家學(xué)者、政府官員、醫(yī)藥企業(yè)代表等200余人匯聚一堂，共同探討原料藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展趨勢，分享先進(jìn)的制造技術(shù)和經(jīng)驗中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)副會長顧維軍致辭人福醫(yī)藥董事長、宜昌人福藥業(yè)董事長李杰致辭工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫(yī)

近日，人福利康藥業(yè)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品開展臨床試驗。本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，國內(nèi)目前僅原研企業(yè)獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主，其中支氣管舒張劑是COPD的基礎(chǔ)治療藥物，雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑，可持續(xù)改善用藥期間COPD患者肺功能。

近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學(xué)特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應(yīng)癥為用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲批新增適應(yīng)癥為用于慢性自發(fā)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該產(chǎn)品新增術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥。手術(shù)后疼痛是機體受到手術(shù)刺激（組織損傷）后的一種反應(yīng)，包括生理、心理和行為上的一系列反應(yīng)。有效的術(shù)后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復(fù)。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強效鎮(zhèn)痛劑。宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市，適應(yīng)癥為“復(fù)合麻醉時的麻醉誘導(dǎo)”。由于納布啡鎮(zhèn)痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學(xué)穩(wěn)定、依賴潛力極低，臨床應(yīng)用較為廣泛。本次鹽酸納布

近日，宜昌人福特醫(yī)食品有限公司已上市產(chǎn)品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認(rèn)證。目前全國僅6家特醫(yī)食品企業(yè)取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范、有效的食品安全管理體系，確保生產(chǎn)的食品符合安全、衛(wèi)生、營養(yǎng)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是目前世界上公認(rèn)最嚴(yán)謹(jǐn)、最有效的食品安全控制管理系統(tǒng)，受到越來越多的國家和國際組織的認(rèn)可和推崇。今年8-9月，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)的審核組分兩個階段進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證審核，審核專家組通過審閱體系文件、運行記錄校對、現(xiàn)場巡視、問詢工作人員、實地觀摩生產(chǎn)過

近日，人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊上市，視同通過一致性評價，獲批的適應(yīng)癥為適用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊由人福普克藥業(yè)與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項。人福普克藥業(yè)負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)乙磺酸尼達(dá)尼布原料藥的開發(fā)（已于2023年3月獲批）、人體生物等效性研究及注冊申報工作，上市許可持有人為人福普克藥業(yè)。該品種于2021年4月向國家藥品

近日，宜昌人福藥業(yè)獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”榮獲中國藥學(xué)會第十八屆科學(xué)技術(shù)獎二等獎。2005年7月經(jīng)科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)，中國藥學(xué)會設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎，旨在促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展，促進(jìn)藥學(xué)人才的成長，資助對藥學(xué)發(fā)展有重大影響的科技項目。鹽酸納布啡是一種新型化學(xué)合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物，具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用，與國內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應(yīng)少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā)，于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)