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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)新增一項(xiàng)適應(yīng)癥:支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。這也是該產(chǎn)品獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的首個(gè)1類新藥,該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,作用于中樞GABAa受體,通過增加氯離子內(nèi)流,使得通道開放,引起神經(jīng)細(xì)胞膜超極化,從而抑制神經(jīng)元活動,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果證明,與同類產(chǎn)品相比,苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn),起效更快,鎮(zhèn)靜效應(yīng)持續(xù)時(shí)間短,并減少了藥物之間的相互作用,具有更高的臨床安
近日,在新疆維吾爾自治區(qū)科技廳組織開展的“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)驗(yàn)收會上,新疆維藥承擔(dān)國家科技部“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)——維吾爾藥“石榴補(bǔ)血糖漿”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項(xiàng)目順利通過驗(yàn)收。本項(xiàng)目通過開展石榴補(bǔ)血糖漿物質(zhì)基礎(chǔ)研究結(jié)合藥理藥效研究探索成分與作用機(jī)制,解決民族藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù);利用指紋圖譜技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),形成公司質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);開展定量包裝
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物,注冊分類為化藥1類。國內(nèi)外市場顯示,阿片類藥物在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域有著不可替代的作用,全球范圍內(nèi)的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑,主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療,國內(nèi)尚無同品種上市。非臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)其具有高親和性與高選擇性,鎮(zhèn)痛效果確切,兼具良好的安全性與耐受性,無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應(yīng)。在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨(dú)立研發(fā)的化藥3類藥,為國內(nèi)首仿,此次申報(bào)生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物,通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的μ-受體結(jié)合后產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍。其主要代謝產(chǎn)物無活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡,臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長期治療。目前國內(nèi)僅有宜昌人福藥業(yè)同品種注射液獲批上市,暫無口服劑型上市銷售。本次申報(bào)生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術(shù),具有效
7月12日,在米內(nèi)網(wǎng)2022米思會現(xiàn)場,2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單正式發(fā)布。榜單分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫(yī)藥集團(tuán)位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位。本次百強(qiáng)榜單評選,米內(nèi)網(wǎng)依托在中國獨(dú)家開發(fā)運(yùn)行多年的三大終端六大市場終端格局?jǐn)?shù)據(jù)庫,針對醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),從企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動力和專業(yè)推廣力兩大最重要的維度進(jìn)行評判,得到了專業(yè)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家學(xué)者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注和積極參與。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格50mg(按C21H19BrN4O2計(jì))。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的1類新藥,于2020年7月獲批上市,一舉打破了國內(nèi)外臨床鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,屬超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn),臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全麻誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。研究結(jié)果證明,與咪達(dá)唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,
近日,宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片(95mg及190mg)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品于2021年2月獲得FDA批準(zhǔn),2021年5月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請并獲得受理,現(xiàn)按照新注冊分類獲批上市,視同通過一致性評價(jià)。目前,宜昌人福藥業(yè)已有7個(gè)中美雙報(bào)產(chǎn)品在中國市場獲批。美托洛爾是全球首個(gè)選擇性的β1受體阻滯劑,對β1受體的親和力超過β2受體20倍,能有效降低支氣管收縮風(fēng)險(xiǎn)、降低血壓,防止兒茶酚胺的心臟毒性作用,因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常
在宜昌人福全球總部基地的項(xiàng)目施工現(xiàn)場,數(shù)百名頭戴安全帽、身著制服的施工人員頂著炎炎烈日,在工地上穿梭忙碌著。作為全面與國際接軌的重點(diǎn)項(xiàng)目,宜昌人福全球總部基地以“現(xiàn)代化、智能化、國際化”的世界一流藥企標(biāo)準(zhǔn),引入國際頂尖設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),采用世界最先進(jìn)的工藝、技術(shù)和硬件設(shè)施,確保企業(yè)“十四五”期間在激烈的國際競爭中脫穎而出。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)克服疫情散發(fā)、天氣炎熱等諸多困難,目前部分生產(chǎn)、研發(fā)區(qū)域已進(jìn)入設(shè)備安裝收尾階段。在最先開工的小容量注射劑車間里,技術(shù)人員對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行
近日,按照《石河子大學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)研究生示范基地建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施與管理辦法》和《關(guān)于申報(bào)石河子大學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)研究生示范基地的通知》要求,經(jīng)石河子大學(xué)專家評審,新疆維藥被評為石河子大學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)研究生示范基地。產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培養(yǎng)研究生示范基地是協(xié)同培育藥學(xué)專業(yè)人才的重要平臺,是深化校企合作的有效載體,是提升校企聯(lián)合培養(yǎng)人才能力的引擎,對公司產(chǎn)學(xué)研合作和搭建人才培養(yǎng)平臺具有重要作用。新疆維藥始終堅(jiān)持“以人為本”,高度重視人才的引進(jìn)和培養(yǎng)。近年來,公司與石河子大學(xué)不斷加強(qiáng)溝通交流,促進(jìn)